2025 DDW速递：PEI

发布时间：2025-07-14 17:55

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引言

PEI(pancreatic exocrine insufficiency)是由于各种原因引起的胰酶分泌不足或胰酶分泌不同步，从而导致患者出现一系列症状，可表现为腹痛、腹胀、体重减轻、脂肪泻及营养状况不良等，以及由此导致的骨质疏松、免疫力下降、心血管事件风险增高等。PERT治疗与PEI患者生活质量的改善息息相关，本文通过对2025年美国消化疾病周(DDW)会议中，涉及胰腺外分泌功能不全症状改善、PEI-Q对PEI患者评估、慢性胰腺炎患者及复发性急性胰腺炎人群差异等内容进行整理及概括介绍。

Mo1456 胰酶对胰腺外分泌功能不全和慢性胰腺炎患者健康相关生活质量的影响--来自 CISCP 研究1

背景

慢性胰腺炎(CP)和胰腺外分泌功能不全(PEI)患者常因消化不良、脂肪吸收不良而导致生活质量下降，但胰酶治疗对患者健康相关生活质量的影响尚不清楚。本研究通过患者报告结果测量信息系统(PROMIS)的疲劳、焦虑和抑郁简版问卷，以及胰腺外分泌不足问卷(PEI-Q)的影响领域(5个项目)，评估此类患者胰酶治疗前后的疾病负担。

方法

一项前瞻性、多中心、观察性、真实世界的研究(NCT04949828)。研究共纳入49名未使用过胰酶替代治疗(PERT)或已停用胰酶的疑似或确诊的慢性胰腺炎(CP)和胰腺外分泌功能不全(PEI)患者，粪便弹性蛋白酶-1(FE-1)水平低于200 µg/g，并且根据PEI-Q总症状评分为中度或中度以上。患者开始接受胰酶治疗，剂量为72,000脂酶单位/餐和36,000脂酶单位/小食，在基线、1个月和3个月时收集数据。

结果

患者平均年龄60岁，53%为女性，60%为白人；26%为吸烟者，29%为饮酒者。63%的患者有脂肪泻，平均粪便FE-1水平为62 µg/g。疲劳、焦虑和抑郁的发生率分别为8%、28%和28%。PEI-Q影响领域评分从基线到1个月的平均变化为-0.9 ±1.1(P < 0.001)，从基线到3个月的平均变化为-1.1 ±1.0(P < 0.001)，表明胰酶治疗显著改善了患者健康相关的生活质量。PROMIS评分中，疲劳、焦虑和抑郁的评分从基线到1个月分别改善了-5.9(10.1)、-8.6(10.9)和-3.7(9.9)，从基线到3个月分别改善了-8.0(10.3)、-10.4(9.4)和-6.1(10.1)，均具有统计学意义。与普通人群的比较：在胰酶治疗1个月和3个月后，慢性胰腺炎患者群体的焦虑和疲劳评分接近美国普通人群水平(50 ±10)，表明生活质量有显著改善，部分图表见下。

图三：研究进度

图四：HrQoL-PEI-Q 得分1-3 月(PP1)

图 5 1个月 PROMIS 分数变化(PP1)

结论

研究表明，PERT 能够显著改善慢性胰腺炎和外分泌胰腺功能不全患者的健康相关生活质量，特别是在 PEI-Q 问卷中的症状领域。经过 1 个月和 3 个月的胰酶替代治疗后，患者的疲劳和焦虑水平接近普通人群，表明胰酶替代治疗对患者生活质量有实际意义的改善。

Sa1431 外分泌胰腺功能不全和慢性胰腺炎患者应用胰酶治疗并采用 PEI-Q 评估症状改善2

背景

胰腺外分泌功能不全(PEI)是慢性胰腺炎(CP)患者常见的并发症，主要表现为腹部和肠道症状。本研究旨在通过胰腺外分泌不足问卷(PEI-Q)评估胰酶治疗PEI和CP患者的症状改善情况。

方法

这是一项前瞻性、多中心、观察性、真实世界的研究,共纳入49名未使用过胰酶替代治疗(PERT)或已停用胰酶的疑似或确诊为慢性胰腺炎或胰腺外分泌功能不全的患者，粪便弹性蛋白酶-1(FE-1)水平低于200 µg/g，并且根据PEI-Q总症状评分为中度或中度以上。患者开始接受胰酶治疗，剂量为72,000脂酶单位/餐和36,000脂酶单位/小食。在基线、1个月和3个月时收集数据。

结果

在基线时，75%的患者报告有中度或重度PEI症状。治疗1个月后，63%的患者报告无或轻度PEI症状。治疗3个月后，59%的患者报告无或轻度PEI症状。腹部疼痛显著减轻(P < 0.001)，但排气和气体气味的改善得分最低。在FE-1水平低于50 µg/g粪便的患者中(n=10)，86%在1个月时和42%在3个月时报告无或轻度PEI症状。在基线时，59%的患者报告异常粪便性状(根据布里斯托粪便形态量表)。治疗1个月后，比例降至35%，3个月后降至40%。在低FE-1水平的患者中，50%在基线时报告异常粪便性状，而1个月和3个月时分别有69%和67%报告正常粪便性状，部分图表见下。

图 5. 基线、 1 月、 3 月 PEI-Q 总体症状严重程度评分(PP1)

图 6. 1、3 月大便性状比较(PP1)

结论

研究表明，胰酶替代治疗能够显著改善慢性胰腺炎和外分泌胰腺功能不全患者的PEI症状，并且这种改善在3个月的观察期内得以持续。研究还表明，胰腺外分泌不足问卷(PEI-Q)可能是临床管理PEI患者的有用工具，值得进一步研究。

Sa1439 复发性急性胰腺炎(RAP)和慢性胰腺炎(CP)患者胰腺外分泌功能不全的异同--数据来自 PACT-CP 研究登记3

背景

复发性急性胰腺炎RAP(定义为≥2次胰腺炎发作，发作之间有缓解期)和慢性胰腺炎CP在疾病谱上有所重叠，但两者在流行病学、人口统计学、病因学和自然史方面存在较大差异。RAP患者外分泌性胰腺功能不全(PEI)的发生率更高，疾病负担更重，高达50%的RAP患者会在10年内发展为CP。

方法

美国纵向、非干预性研究(NCT05762445)。被诊断为RAP或CP，疑似或确诊为PEI正在接受胰酶替代治疗(PERT)的成年患者。通过问卷进行数据收集，包括人口统计学信息、诊断标准、疾病特征、症状和健康相关生活质量等。

结果

截至2024年8月15日，PACT-CP登记研究共纳入188名参与者，其中30名为RAP患者，158名为CP患者。RAP患者：平均年龄55岁，大多数为女性(59%)和白人(93%)。CP患者：平均年龄61岁，大多数为男性(53%)和白人(81%)。RAP和CP患者中常见的PEI症状包括腹痛(RAP 90%，CP 71%)、腹泻/大便松散(两组均为70%)、体重减轻(RAP 63%，CP 50%)和腹胀(两组均为57%)。

两组患者在每次就诊时每天服用的PERT剂量中位数 ≥6 粒，大多数患者报告 PERT 显著或部分改善了 PEI 症状， RAP 患者认为自己的总体健康状况为“优秀”或“良好”少于 CP 患者。

表 1. 参与者人口统计学和疾病特征