9月25号截止报名 | MIDD助力给药方案选择与优化研讨会

发布时间:2025-09-19 22:27

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MIDD助力给药方案选择与优化

研讨会

当前,国内外制药企业及监管机构正大力倡导模型引导的药物研发(MIDD)技术。该技术通过整合建模与模拟手段,深入解析药物、机体与疾病间的相互作用,为新药研发和决策提供科学支撑。特别是在贯穿临床研究始终的给药方案探索与优化环节,MIDD能够为新药临床试验剂量选择及最佳给药方案的确定提供关键依据。

2025年9月27日13:00-18:30,MIDD助力给药方案选择与优化研讨会将在上海张江博雅酒店召开,届时将邀国内外权威专家(含3位前FDA定量药理专家),围绕“MIDD助力给药方案选择与优化”主题展开报告与交流。会议旨在促进制药界同仁分享实践经验,聚焦于探讨如何有效推动MIDD在给药方案选择与优化项目中的高效实施,为提升药品研发效率提供新思路。

报名截止时间

报名截止时间: 2025年9月25号21:00

因会场人数限制,签到时需凭确认函入场

大会议程

嘉宾的演讲顺序,现场可能会有微调

12:30-13:00

参会报到

13:00-13:05

开幕式

13:05-13:45

MIDD项目递交给FDA时的高效沟通策略:加速给药方案的选择与优化

张新元 博士

Simulations Plus, 法规事务部副总裁

前FDA 定量药理专家

13:45-14:25

ICH M15和群体药动学/药效学分析SOP

焦正 教授

上海交通大学附属胸科医院

14:25-15:05

近十年MIDD在FDA 的NDA/BLA法规监管趋势和案例解析

徐媛 博士

第一三共制药,总监

前FDA 定量药理专家

15:05-15:20

茶歇

15:20-16:00

MIDD在早期临床给药方案选择中的应用

陈文君 博士

浙江大学医学院附属第二医院

16:00-16:40

从PROTAC到生物制剂:MIDD在人体药代动力学预测中的应用与挑战

潘岩 博士

药明康德,药性评价部副主任

16:40-17:20

使用PBPK建模指导给药方案的选择与应用案例

周海英 博士

Simulations Plus, 高级总监

17:20-18:00

MIDD在腺相关病毒基因治疗临床开发中的应用

邹鹏 博士

Ultragenyx Pharma,高级总监

前FDA 定量药理专家

18:00-18:20

圆桌讨论

主办单位

Simulations Plus

上海凡默谷信息技术有限公司

支持单位

苏州圣苏新药开发有限公司

时 间

2025年9月27日周六 13:00-18:30

地 点

上海博雅酒店

地 址: 浦东新区张江碧波路699号(近祖冲之路)

地 铁: 2号线张江高科5号口出,步行约10分钟 (酒店停车位紧张,建议绿色出行)

方式

线下会议

扫描报名

网址:9月25号截止报名 | MIDD助力给药方案选择与优化研讨会 https://www.yuejiaxmz.com/news/view/1315617

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