我國自主研發腫瘤電場治療產品上市將進一步提升療效降低成本

发布时间：2026-01-02 18:37

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　　新華社北京12月30日電（記者俠克）記者從北京市衛生健康委了解到，我國自主創新研發的腫瘤電場治療系統近日正式獲得國家藥品監督管理局批准上市。這是我國首個上市的膠質瘤電場治療產品，標志著我國在高難度腦腫瘤治療裝備領域實現重大突破。

　　該項研究的領銜專家、首都醫科大學附屬北京天壇醫院放療科主任邱曉光介紹，臨床試驗顯示，對於新診斷的膠質母細胞瘤患者，在標准手術及放化療后，聯合使用國產電場治療系統進行維持治療，可將其中位生存期從歷史數據的約15個月顯著延長至31.11個月，中位無進展生存期達到12.91個月。

　　該治療為無創物理方式，不影響患者生活質量，避免了傳統藥物治療的副作用，並可實現居家治療，極大提升了治療依從性與生活尊嚴。

　　邱曉光說，膠質母細胞瘤是中樞神經系統惡性程度最高的腫瘤，既往治療手段有限，預后極差。此次上市的便攜式、無創電場治療系統，通過向貼附於頭皮的貼片施加特定頻率的交變電場，能精准干擾腫瘤細胞分裂，從而抑制腫瘤生長。“這項臨床試驗的成功不僅是對於一款產品的驗証，更是針對膠質母細胞瘤患者治療困境的一次重要破局。”邱曉光說。

　　研究團隊介紹，腫瘤電場治療雖然療效顯著，並被國際國內權威指南推薦，但由於進口設備價格昂貴，年治療費用常超百萬元，令絕大多數患者望而卻步。此次國產設備的成功上市，得益於國內“產、學、研、醫”團隊歷時9年的協同攻關，最終實現了從核心技術到臨床應用的完全自主掌控。國產化不僅意味著高端醫療器械的自主可控，更將大幅降低治療門檻，顯著提升治療可及性。

　　據悉，基於基因組學的新一代個體化精准電場治療方案已進入臨床前研究階段，未來有望通過“量體裁衣”式的治療進一步提高療效，為患者帶來新希望。

　　此次臨床試驗由首都醫科大學附屬北京天壇醫院牽頭，中國人民解放軍總醫院、中南大學湘雅醫院、四川大學華西醫院、鄭州大學第一附屬醫院等共11家醫療機構共同參與。

(責編：趙欣悅、袁勃)