小儿热速清颗粒标准

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小儿热速清颗粒 标准

拼音名：Xiao’er Resuqing Keli
英文名：
书页号：X34-61
标准编号：WS3-092(Z-092)-2002(Z)
【处方】柴胡 黄芩 板蓝根 葛根　　金银花 水牛角 连翘 大黄
【性状】本品为棕褐色的颗粒，味微苦。
【鉴别】(1)取本品2g，研细，加水10ml使溶解，滤过，滤液置水浴上蒸至近干，趁热加乙醇5ml搅拌，滤过，滤液挥干，残渣加醋酐1ml，再加硫酸数滴，溶液显紫红色并渐变为污绿色。
(2)取本品0.2g，研细，加水4ml使溶解，滤过，取滤液1ml，加茚三酮试液2～3滴，摇匀，在水浴中加热5分钟，溶液显紫红色。
(3)取本品5g，研细，加水25ml使溶解，加乙醚振摇提取3次，每次20ml，合并乙醚液，挥干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芩对照药材0.5g，加乙醚10ml，振摇提取20分钟，滤过，滤液挥干乙醚，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-甲酸(7:1:0.5)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。
供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
(4)取大黄对照药材0.2g，加乙醚10ml，振摇提取20分钟，滤过，滤液挥干乙醚，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液；再取大黄素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液鉴别
(3)项下的供试品溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(30～60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的5个橙黄色荧光主斑点：在与对照品色谱相应的位置上，显相同的橙黄色荧光斑点。
【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ C)。
【含量测定】照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-冰醋酸-水(48:1:52)为流动相；检测波长为274nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于2500。
对照品溶液的制备 精密称取在60℃真空干燥4小时的黄芩苷对照品适量，加50％甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，即得。
供试品溶液的制备 取本品约2g，研细，精密称取0.5g，置100ml量瓶中，加50％甲醇适量，超声处理15分钟，放冷至室温，加50％甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，收集续滤液，即得。
测定法 精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每袋含黄芩按黄芩苷(C21H18O11)计，不得少于20.0mg。
【功能与主治】清热解毒，泻火利咽。用于小儿外感高热，头痛，咽喉肿痛，鼻塞，流涕，咳嗽，大便于结。
【用法与用量】口服，1岁以内，一次0.5～1g；1岁至3岁，1次1～2g；3岁至7岁，一次2～3g； 7岁至12岁，一次3～4g；一日3～4次。
【注意】如病情较重或服药24小时后，疗效不明显者,可酌情增加剂量。
【规格】每袋装2g
【贮藏】密封。
【有效期】2年

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