【儿童保健相关研究】食物过敏生活质量-父母负担量表汉化及信效度检验
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本文刊于:中华儿科杂志,2022,60(5) : 421-425
作者:陈林张韦胡燕
单位: 重庆医科大学附属儿童医院儿童保健科 国家儿童健康与疾病临床研究中心 儿童发育疾病研究教育部重点实验室 儿童营养与健康重庆市重点实验室
通信作者: 胡燕 , Email:hy420@126.com
摘要
目的
汉化食物过敏生活质量-父母负担(FAQL-PB)量表,并检验其信效度。
方法
采用便利抽样选取2020年10月至2021年10月于重庆医科大学附属儿童医院就诊的食物过敏患儿222例,对其照护者进行问卷调查,遵循Brislin翻译-回译模式对英文版FAQL-PB量表进行翻译、回译及文化调适,形成中文版FAQL-PB量表。采用独立样本t 检验和Pearson相关性分析进行条目筛选;运用内容效度、探索性因子分析评价量表的效度;通过内部一致性系数、折半信度以及重测信度评价量表的信度。
结果
中文版FAQL-PB量表各条目与总分的Pearson相关系数为0.72~0.88(P <0.01)。条目水平的内容效度指数(I-CVI)为0.83~1.00,全体一致量表水平的内容效度指数(S-CVI/UA)为0.94,平均量表水平的内容效度指数(S-CVI/Ave)为0.99。通过探索性因子分析表明中文版FAQL-PB量表可分为情绪影响和生活限制2个维度,累积方差贡献率74.08%。总量表Cronbach′s α 系数为0.97、折半信度为0.98、重测信度为0.71。
结论
中文版FAQL-PB量表具有良好的信效度,适宜作为国内食物过敏患儿照护者生活质量评估的特异性测量工具。
食物过敏是指暴露于某种食物后反复发生的、由特定免疫反应导致的不良健康效应,是儿童时期常见的过敏性疾病,其症状多样,严重时甚至可危及生命。2009年我国三城市流行病学调查显示 0~2 岁儿童食物过敏患病率为5.6%~7.3%,且在20年间呈逐步上升趋势。食物过敏已成为备受关注的公共卫生问题之一。食物过敏尚无特异性治疗方法,有效的治疗和管理要求严格回避过敏食物,并在发生过敏反应后及时对症治疗。由于儿童时期的饮食回避主要依赖照护者的监督及协助,故照护者需长期承受饮食回避带来的压力、对患儿营养和生长问题的焦虑、甚至对可能诱发过敏反应的担忧,从而造成食物过敏患儿照护者的养育负担,严重影响患儿家庭生活质量,关注食物过敏对生活质量的影响应更侧重于对照护者及其家庭生活质量评估。随着食物过敏诊治循证建议的发布,我国儿童食物过敏的临床诊治水平得以提升。然而,食物过敏患儿及其家庭生活质量问题尚未引起医生的足够重视,我国尚无评估食物过敏患儿及其家庭生活质量的特异性量表。食物过敏生活质量父母负担(food allergy quality of life-parental burden,FAQL-PB)量表是由美国学者Cohen等于2004年开发的第1份用于评估食物过敏患儿照护者生活质量的特异性量表,已被翻译成多国语言且进行了信效度检验,是评估食物过敏患儿家庭负担的有效测量工具。对FAQL-PB量表进行汉化并检验其信效度,以期为我国研究食物过敏患儿家庭生活质量提供可靠的工具,为制定针对性改善其家庭生活质量的措施提供理论依据。
对象和方法
一、对象
采用便利抽样方法,纳入2020年10月至2021年10月于重庆医科大学附属儿童医院儿童保健科食物过敏门诊就诊的符合要求且资料填写完整的222例食物过敏患儿,对其照护者进行中文版FAQL-PB量表问卷调查。在首次问卷调查2周之后通过便利抽样获取其中20例的照护者再次填写中文版FAQL-PB量表,用于计算量表的重测信度。纳入标准:(1)由医生依据“婴幼儿食物过敏诊疗建议”诊断的食物过敏患儿及家长;(2)照护者知情同意并自愿参加。排除标准:有认知障碍的照护者,经调查者解释后不能配合的照护者。本研究已取得重庆医科大学附属儿童医院伦理委员会批准,伦理审批号:(2021)年伦审(研)第(55)号。
二、方法
1.样本量:参考跨文化量表指南,评价汉化量表的信效度所需要的样本量应该为量表条目的10倍以上,故所需样本量在170例以上。
2.一般资料收集:包括患儿性别、年龄、食物过敏数目、有无严重过敏反应、过敏性疾病家族史等。其中过敏严重程度的分度依据“婴幼儿食物过敏诊疗建议”,具有1种或多种胃肠道、皮肤、呼吸系统症状者为轻度和中度食物过敏;当存在上述症状之一同时伴有生长障碍或曾发生严重过敏反应者即为重度食物过敏。
3.中文版FAQL-PB量表:取得FAQL-PB量表版权所属的食物过敏研究与教育组织授权,采用Brislin翻译模式对FAQL-PB量表进行翻译。由2人直译(原量表译为中文)-回译(翻译后的中文译为英文),在不违背量表原意的前提下对语句进行文化调试,使其遵循中文的习惯法翻译。选取10例食物过敏患儿的照护者进行预调查,结果显示照护者能理解每个条目的含义。最终形成中文版FAQL-PB量表。中文版FAQL-PB量表由食物过敏患儿的照护者填写,共计17项条目,包括食物过敏对家庭或社会活动(餐厅用餐、社交活动、儿童保育、度假)、准备膳食的影响及其所致的健康和情绪问题。每个条目根据照护者的担忧或苦恼程度采用Likert 7级评分法进行评分(0~6分),担忧或苦恼程度越高得分越高。总分0~102分,得分越高表明照顾者生活质量越差。
4.量表内容效度评价:邀请6名过敏疾病领域专家根据4级评分法对量表各条目进行评分(1~4分依次代表“不相关”“弱相关”“较强相关”“高度相关”),评价条目是否能达到评估食物过敏患儿家庭生活质量的目的和要求。
5.质量控制:在FAQL-PB量表汉化过程中严格遵守跨文化量表指南的原则。问卷调查过程中由1名主要研究者通过统一的指导语向家长说明本研究的目的和方法,经家长知情同意并自愿参加此次调查后,通过网络问卷的形式收集资料。剔除填写不完整、前后逻辑矛盾以及通过姓名及出生日期筛出的重复问卷。
三、统计学方法
数据通过Excel导出,采用SPSS 26.0对数据进行统计分析。计数资料用例(%)描述,计量资料先进行正态性检验,符合正态分布资料用±s表示,偏态分布资料用M (Q 1 ,Q 3 )表示。双侧检验,检验水准α=0.05。
1.条目分析:采用临界比值法、相关分析法进行量表条目分析。临界比值法是将FAQL-PB量表的总分由高至低排序,前27%为高分组,后27%为低分组,通过高、低分组进行独立样本 t 检验求得的 t 值作为决断值,比较各条目在高、低分组间的差异,剔除差异无统计学意义的条目。相关分析法是采用Pearson相关性分析,计算各条目得分与量表总分的 r 值,评价其测量属性的一致程度。
2.效度分析:通过内容效度指数(content validity index,CVI)评价量表的内容效度。包括条目水平的CVI(item-level CVI,I-CVI)、全体一致量表水平的CVI(scale-level CVI/universal agreement,S-CVI/UA)、平均量表水平的CVI(scale-level CVI/average,S-CVI/Ave)。其中I-CVI为各条目评分≥3分的专家人数除以参评专家人数;S-CVI/UA为所有专家评分≥3分的条目数除以总条目数;S-CVI/Ave为所有条目I-CVI的均数。采用探索性因子分析评价量表的结构效度,先通过Kaiser-Meyer-Olkin(KMO)和Bartlett球形检验判断该分析方法的适用性,然后采用主成分分析和最大方差正交旋转法获得本量表的公因子、各条目载荷及方差贡献率。
3.信度分析:通过计算Cronbach′ α 系数评价量表的内部一致性,同时计算出删除各条目后的Cronbach′ α 系数,以评估能够通过删除某条目提高量表内部一致性;折半信度是将量表按条次序分为2部分,计算2部分的 r 值,量表的折半信度系数 R =2 r /(1+ r );通过Pearson相关分析计算出同一研究对象2次测量结果的 r 值,评价量表的重测信度。
结果
一、一般情况
共回收问卷233份,去除无效问卷共11份,回收有效问卷222份,有效回收率为95.3%。调查的食物过敏患儿中男127例(57.2%);年龄为10.00(6.10,10.03)月龄;照护者为母亲的196例(88.3%);居住地为城市的205例(92.3%);轻度和中度食物过敏者197例(88.7%),曾发生严重过敏反应者25例(11.3%),多种食物过敏者92例(41.4%);过敏性疾病家族史阳性者 125例(56.3%)。
二、条目分析
中文版FAQL-PB量表总分高分组和低分组的临界点分别为77分(60例,27.0%)、48分(60例,占27.0%),高分组与低分组各条目得分差异均有统计学意义(均 P <0.01),其决断值为13.03~28.17。各条目得分与量表总分[(56.6±26.8)分]均呈正相关(均 P <0.001),相关系数0.72~0.88(表1)。
三、效度分析
1.内容效度:总量表的I-CVI为0.83~1.00,S-CVI/UA为0.94,S-CVI/Ave为0.99。
2.结构效度:探索因子分析结果显示总量表KMO值为0.94,Bartlett球形检验的χ²值为4 161.74( P <0.05),所有条目在所属公因子上的载荷值均>0.40。共提取2个因子,根据条目内容,将因子1命名为情绪影响维度(条目6~17),因子载荷0.66~0.87;因子2命名为生活限制维度(条目1~5),因子载荷0.73~0.90。这2个因子的累积方差贡献率为74.08%(表2)。
四、信度分析
总量表Cronbach′s α 系数为0.97,2个因子的Cronbach′s α 系数分别为 0.96和0.92,且依次删除各条目其Cronbach′s α系数均无增高。总量表的分半系数为0.98。总量表的重测信度为0.71,2个因子的重测信度分别为0.67和0.64。
讨论
随着我国儿童食物过敏发病率的不断增高,食物过敏已成为一个日益严重的公共卫生问题,严重影响患儿及其照护者的生活质量。FAQL-PB量表仍是研究食物过敏患儿照护者生活质量的经典量表之一,已成为美国、英国、韩国等多个国家评价食物过敏患儿家庭生活质量的常用量表。目前我国对食物过敏患儿家庭生活质量的关注仍不足,且缺乏评估食物过敏患儿家庭生活质量的特异性量表。
中文版FAQL-PB量表在英文版的基础上对各个条目进行严格的翻译和回译,并邀请跨文化翻译专家对中文版进行讨论和修改,基本做到与英文版FAQL-PB量表概念、语义上的对等性。
条目分析是量表条目筛选的步骤,用于评估各条目的区分度及条目与量表整体的关联性。临界比值法中当高分组与低分组差异有统计学意义且决断值在3.0以上则表明条目区分度好。因此本量表的各条目均有良好的区分度。本研究中相关分析法显示各条目得分与量表总分相关系数均在0.40以上,且差异有统计学意义,表明量表各条目与量表整体反映的内容一致程度较高。因此,中文版FAQL-PB量表仍保留原量表的17个条目。
效度用于衡量量表测量的有效性,效度越高则表明量表的测量结果越能够反映其测量目的。常用内容效度、结构效度等指标反映。内容效度是指量表实际测到的内容与需要测量的内容之间的吻合程度。当专家≥6名,I-CVI≥0.78,S-CVI/UA≥0.8,S-CVI/Ave≥0.9则说明量表内容效度好,由此可见,中文版FAQL-PB量表内容效度好。结构效度常用因子分析测量,本研究采用探索因子分析评估量表的结构效度,根据KMO和Bartlett球形检验结果表明数据适合进行因素分析。当因子载荷>0.40且因子累积方差贡献率大于50.00%,表明量表的结构效度好,且因子载荷越大表明该条目与该维度的关系越密切 [ 12] 。虽条目6在2个维度上的载荷都高于0.50,但其内涵倾向于载荷较大的因子,遂将其纳入载荷较大的因子中。因此,中文版FAQL-PB量表具有良好的结构效度。中文版FAQL-PB量表将17个条目分别归属于情绪影响和生活限制2个维度,与Lee和Kim进行的韩文版FAQL-PB量表验证因子分析中的条目归属维度一致,但与Knibb和Stalker进行英国地区FAQL-PB量表研究结果归属略有不同。中文版及韩文版FAQL-PB量表将条目15(担心食物过敏的孩子营养问题)归属于情绪影响维度,而英文版则将其归属于生活限制维度,这可能与亚洲和欧洲地区饮食文化及照护者的教育背景差异等因素有关。韩国及英国FAQL-PB量表的累积方差贡献率分别为73.41%、65.87%,与本结果基本一致,表明不同版本的FAQL-PB量表具有较好的跨文化一致性。
信度是衡量量表的可靠性、稳定性及一致性的指标。包括内部一致性、分半信度、重测信度等。通常认为Cronbach′s α 系数值介于0.65~0.70是最小可接受值,介于0.70~0.80相当好,0.80以上非常好。因此,中文版FAQL-PB量表的内部一致性较高且无条目删除。原量表与英国研究的Cronbach′s α 系数均为0.95,韩文版FAQL-PB量表的Cronbach′s α 系数0.97。故各版本的FAQL-PB量表均有很好的内部一致性,能够反映同一特质。本研究中文版FAQL-PB量表的折半信度在0.9以上,提示量表条目的一致性好。重测信度在0.40~0.75为中等到较好,而在0.75以上为极好,说明中文版FAQL-PB量表具有较好的跨时间稳定性。
由于本研究对象来自同一医院,且样本主要来自于城市地区,在一定程度上影响样本的代表性;同时因国内尚无生活质量相关的金标准量表,因此尚未进行效标关联效度分析;此外,由于样本量偏小,不能同时进行本量表的验证因子分析。因此,后续需进行多中心、大样本的研究,以进一步探讨该量表的适用性。
参考文献(略)
网址:【儿童保健相关研究】食物过敏生活质量-父母负担量表汉化及信效度检验 https://www.yuejiaxmz.com/news/view/1148948
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