BMJ：近半数糖尿病被缓解！中国科学家提供首个临床证据，证实达格列净联合热量限制生活方式干预，缓解糖尿病和减重效果更好

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饮食里的学问有多大，我们已经说破嘴皮子了。掌握好饮食这门学问，不仅能用来减肥，还能与癌症、心血管疾病“过过招”啥的。治疗糖尿病，也是不在话下。

在一项名为DiRECT的临床试验中[1]，糖尿病患者接受强化饮食干预，即每日热量缺口为825-853kcal的热量限制饮食。治疗1年后，46%的患者实现糖尿病缓解，且平均体重减轻10kg。

尽管热量限制的治疗能力得到了肯定，但DiRECT试验中设定的每日热量缺口门槛较高，有些令人望而却步。对于糖尿病患者而言，长期坚持此方案实属不易。

那不行，咱还是上点手段吧！

近日，复旦大学附属中山医院内分泌科李小英、李晓牧与南方医科大学南方医院张惠杰，将最新临床试验结果发表在《英国医学杂志》期刊上[2]。

这是首个临床试验表明，相比于单纯的饮食干预，达格列净+热量限制的组合能够为超重或肥胖糖尿病患者带来更大的治疗益处，治疗1年后糖尿病缓解率达到44%，高于单纯热量限制的28%。

同时，达格列净与热量限制的搭配还具有更好的减重效果，对很多代谢指标也有更大的改善。两组在不良事件发生率方面没有显著差异。

论文首页截图

达帕格列净是一种钠-葡萄糖共转运蛋白2（SGLT-2）抑制剂，主要通过减少肾脏对葡萄糖的重吸收，并促进葡萄糖通过尿液排泄，从而帮助降低血糖。作为口服降糖药，达帕格列净与生活方式干预结合使用时，能够有效改善血糖控制并减轻体重，具有显著的治疗效果。

基于DiRECT试验中观察到的热量限制饮食模式的成效和局限，在这项临床试验中，研究团队对热量限制干预进行优化，评估达格列净与适度热量限制联合应用的可行性，旨在为患者提供一种更容易接受且有效的糖尿病缓解方式。

这项多中心、双盲、随机、安慰剂对照临床试验，在中国16个中心开展，共纳入328名年龄在20-79岁之间的超重或肥胖2型糖尿病患者，男性占66%。患者基线平均体重为81.2公斤，平均BMI为28.2，平均年龄为46.7岁，糖尿病病程为6年以内，糖化血红蛋白（HbA1c）在6.5%-10%之间。

患者被随机分为两组。安慰剂组（N=163）仅接受饮食干预，进行热量限制饮食；达格列净组（N=165）在遵循相同热量限制饮食的基础上，每天接受10mg的达格列净治疗。

所有参与者都接受为期12个月的治疗。每日能量缺口为500-750kcal，饮食中脂肪的比例低于35%，蛋白质的比例超过15%，符合美国糖尿病学会发布的指南。为帮助参与者更好地遵循饮食计划，治疗的前三个月每天为患者提供两次蛋白质饮品（Nutriease），并且定期进行膳食营养咨询。此外，患者还被鼓励增加日常活动量，如每周进行至少150分钟的快走或每日步行10000步。

治疗结束后，患者进入2个月的随访期，以进一步评估糖尿病缓解的情况。

研究达到主要结局。治疗结束后，达格列净组有44%的患者糖尿病达到缓解，而安慰剂组为28%，差异具有统计学意义（P=0.002）。

达格列净组的减重效果也明显更好，与基线相比，达格列净组、安慰剂组的患者体重平均减少5.0kg vs 3.2kg，体脂含量平均减少2.1% vs 1.3%。此外，达格列净组在收缩压、空腹血糖、HbA1c、胰岛素抵抗（HOMA-IR）、高密度脂蛋白胆固醇和甘油三酯等代谢风险因素的改善同样显著高于安慰剂组。

差异显著的指标已高亮

腰围、舒张压、胰岛素β功能指标（HOMA-β）、总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇和瘦体重等指标在两组之间都有改善，但差异不显著。

两组的依从性良好，达格列净组和安慰剂组的药物依从性分别为91.5%和88.1%。

在安全性方面，研究期间达格列净组报告了两例严重不良事件，安慰剂组没有。除此之外，两组的轻度和中度不良事件发生率相似，没有发生死亡。

综上所述，这项临床试验首次证明，达格列净+热量限制的联合方案在促进2型糖尿病缓解、体重减轻及改善代谢风险因素方面能够取得显著效果，可以为早期2型糖尿病患者提供了一个更为可行和可持续的治疗策略。

参考文献

[2]Liu Y, Chen Y, Ma J, et al. Dapagliflozin plus calorie restriction for remission of type 2 diabetes: multicentre, double blind, randomised, placebo controlled trial. BMJ. 2025;388:e081820. Published 2025 Jan 22. doi:10.1136/bmj-2024-081820

本文作者丨张艾迪

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