肠道清洁为何推荐硫酸镁钠钾口服用浓溶液？多个优点一文了解

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我国结直肠癌发病率和死亡率呈上升趋势，是导致因癌症死亡的主要原因之一；其癌变时间一般需要 5～10 年，为早期筛查和诊治提供重要时间窗口[1]。

肠镜检查是结直肠癌筛查的金标准

肠镜检查是结直肠癌筛查的金标准。国内指南[1]推荐一般人群 40 岁起接受结直肠癌风险评估，每 5～10 年进行一次高质量结肠镜检查。有结直肠癌家族史的人群，建议从 40 岁甚至更早开始筛查。

此外，当出现不明原因的便血、腹部胀痛不适、排便习惯改变等症状，也应引起重视，定期进行结直肠癌的早期筛查。

老年患者肠镜检查术前肠道准备不良的发生率高达 64.98%

老年人占肠镜检查总人数的 2/3，且有逐年上升的趋势[2]。然而，研究显示，老年患者术前肠道准备不良的发生率高达 64.98%[2]。这不仅降低了检查成功率，且明显延长操作时间、加重患者痛苦、增加医疗费用。

究其原因，一方面，老年患者各系统功能衰退，肠道动力差、结肠袋松弛，加上合并基础疾病，以及对肠道准备相关知识知晓率较低，导致检查难度加大；另一方面，目前临床上广泛应用的口服大量聚乙二醇（PEG）方案，容易加重患者吞咽负担和肠道不良反应，导致肠道准备不佳[3,4]。

新型肠道清洁剂：硫酸镁钠钾口服用浓溶液（OSS）

硫酸镁钠钾口服用浓溶液（也称为复方口服硫酸盐溶液，OSS），是一种新型肠道准备药物，2022 年由济川药业国内首家过评上市硫酸镁钠钾口服用浓溶液（川倍清），并通过医保竞价被纳入国家医保目录。

其为渗透性泻药，主要成分为硫酸镁、硫酸钠和硫酸钾，依靠硫酸根离子提供渗透压，同时补充钠离子和钾离子，降低水电解质紊乱风险[5]。其适用于成人任何需要清洁肠道的操作前的肠道清洁（如需要肠道可视化的操作包括内镜、放射性检查、外科手术）[5]。

硫酸镁钠钾口服用浓溶液凭借清肠效果良好、依从性良好、适用人群广泛等优势，被 2015 版美国胃肠内镜协会（ASGE）指南[6]、2019 版欧美胃肠内镜协会（ESGE）[7]指南、中华医学会消化内镜学分会结直肠学组《结肠镜检查肠道准备专家共识意见（2023，广州）》[8]等推荐使用，可为患者提供更多选择，在国内临床逐渐得以广泛应用。

肠道清洁评分高、准备优良率高

多中心 RCT 临床研究显示：针对老年患者，硫酸镁钠钾口服用浓溶液肠道准备质量良好，95.9% 的老年患者实现了充分准备。相较于 4 L PEG，硫酸镁钠钾对于肠道的不同部位均有较好的清洁效果（图 1），尤其是对于清洁难度较大的右侧结肠、中段结肠的清洁评分更高[9]。

图 1. 通过波士顿肠准备量表评估肠道清洁功效[9]

一项硫酸镁钠钾口服用浓溶液（OSS）与小剂量聚乙二醇用于肠道准备的 Meta 分析，纳入 6 项美国和韩国的研究（共 1,876 例患者，OSS 组 937 例，小剂量 PEG 组 939 例）。结果显示 OSS 组的肠道准备优良率高于 PEG + VC 组，差异有统计学意义（50.2% 和 42.6%，RR = 1.18，95% CI：1.06～1.31，P < 0.05），且对于恶心和呕吐风险较低的患者，有可能获得更好的肠道准备[10]。

再次肠道清洁选择性高，依从性好

临床研究表明，使用硫酸镁钠钾口服用浓溶液（OSS）的患者感受、总体满意度更高，显著优于聚乙二醇（PEG），其耐受性和安全性与 PEG 相似；超过 90% 的受试者再次肠道清洁仍选择使用硫酸镁钠钾口服用浓溶液[8,9]。

硫酸镁钠钾口服用浓溶液摄入量少、水果味、口味更好，有助于增加患者肠道检查依从性。常规用法需要使用 2 瓶溶液，总体约 3 L 液体量。分剂量方案时，每次仅需摄入 500 mL 稀释后的浓溶液，其余则可摄入 1 L 水或澄清液体，比如茶或咖啡（不含牛奶或奶油）、汽水或非汽水不含酒精的饮料、过滤后的无果肉的果汁（非红色或紫色）、清汤或过滤除去固体的汤等澄清液体[5]。

肝肾功能异常、炎症性肠病及糖尿病患者等特殊患者使用 OSS

临床研究显示，轻、中度肝肾功能异常人群使用硫酸镁钠钾口服用浓溶液，安全性良好[11]。针对非活动期炎症性肠病患者，临床研究显示，该类患者使用 OSS，肠道清洁评分无明显差异，依从性显著优于服用 4 L PEG[12]。

目前尚无糖尿病患者使用该药的血糖变化的临床不良反应报告[5]。一般而言，没有肾功能电解质异常等并发症的糖尿病患者，可以使用硫酸镁钠钾口服用浓溶液。

以下患者禁用硫酸镁钠钾口服用浓溶液[5]：

●对本品的任何成分过敏

●充血性心力衰竭

●一般健康状况严重恶化，如严重脱水

●活动性炎症性肠病（如克罗恩病和溃疡性结肠炎）

●已知或疑似胃肠道穿孔、肠梗阻、胃肠道梗阻或狭窄

●中毒性结肠炎或中毒性巨结肠

●胃排空障碍（如：胃无力、胃潴留）

●需要手术的急性腹部疾病，如急性阑尾炎

●恶心和呕吐

●腹水

●严重肾功能不全（肾小球滤过率 < 30 mL/min/1.73 m2）

总结：

新型肠道准备药物硫酸镁钠钾口服用浓溶液（OSS），清肠效果良好、用药感受更佳，可帮助肠镜检查主要人群老年患者提高肠道准备质量，并适用于轻、中度肝肾功能异常人群、非活动期炎症性肠病患者、无相关并发症的糖尿病患者等广泛人群，值得在临床推广。

本文仅供医疗卫生等专业人士参考

内容审核：陈妙锦

项目审核：陈宝平

题图来源：图虫创意

参考文献：

[1] 陈万青,李霓,兰平等.中国结直肠癌筛查与早诊早治指南（2020，北京）[J].中国肿瘤,2021,30(01):1-28.

[2] 宋杰,曲桂玉,林云英等.老年人结肠镜检查肠道准备不良影响因素的Meta分析[J].中国老年学杂志,2020,40(03):548-552.

[3] 李谦,王建荣.老年患者结肠镜检查术前准备情况调查及影响因素分析[J]. 现代消化及介入诊疗,2017,22(04):500-503.

[4] Kilgore TW, Abdinoor AA, Szary NM, et al. Bowel preparationwith split-dose polyethylene glycol before colonoscopy; a meta-analysis of randomized controlled Trials[J]. Gastrointest Endosc,2011,73(6):1240-1245.

[5] 川倍清·硫酸镁钠钾口服用浓溶液说明书

[6] ASGE Standards of Practice Committee, Saltzman JR, Cash BD, et al. Bowel preparation before colonoscopy[J]. Gastrointest Endosc. 2015;81(4):781-794.

[7] Hassan C, East J, Radaelli F, et al. Bowel preparation for colonoscopy: European Society of Gastrointestinal Endoscopy (ESGE) Guideline-Update 2019[J]. Endoscopy, 2019;51(8):775-794.

[8] 中华医学会消化内镜学分会结直肠学组. 结肠镜检查肠道准备专家共识意见（2023，广州）[J]. 中华消化内镜杂志,2023,40(6):421-430.

[9] Kwak MS, Cha JM, Yang HJ, et al. Safety and Efficacy of Low-Volume Preparation in the Elderly: Oral Sulfate Solution on the Day before and Split-Dose Regimens (SEE SAFE) Study[J]. Gut Liver. 2019;13(2):176-182.

[10] 闫亚蕊,刘涛,王炳先,毋乃朴,刘亚楠,李智,曹建.新型口服硫酸盐溶液与小剂量聚乙二醇用于肠道准备的Meta分析[J]. 中国内镜杂志,2022,28(11):40-47

[11] Pelham RW, Alcorn H Jr, Cleveland Mv. A pharmacokinetics evaluation of a new, low-volume, oral sulfate colon cleansing preparation in patients with renal or hepatic impairment and healthy volunteers[J]. J Clin Pharmacol. 2010;50(3):350-354.

[12] Fedorov E D, Veselov V, Kashin S V , et al. Assessment of Bowel Preparation Using Low-Volume Sulphate-Based Preparations in Comparison with Macrogols: A Multicenter, Randomized, Comparative Clinical Study of the 3rd Phase[J]. Rus J Gastroenterol Hepatol Coloproctol 2019;29(2):60-75.

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