我国发布伦理指引规范人体基因数据研究

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科技部5月25日发布《人体基因数据研究伦理指引》，旨在规范人体基因数据研究行为，切实保护研究参与者及相关群体的合法权益，促进人体基因数据研究的健康发展。

指引由国家科技伦理委员会生命科学伦理分委员会研究编制，明确了人体基因数据是指从人体生物样本（如细胞、组织、器官、体液及分泌物等）中获取或由其衍生的、能够直接反映人类遗传信息的各类数据。

随着基因测序、组学技术和数据分析方法等的飞速发展，人体基因数据相关研究持续深化，为生物医学研究、疾病预防与精准医疗提供了重要的科学支撑。与此同时，人体基因数据因具有身份标识性、家系群体关联性、跨代影响延续性等特殊属性，其相关科技活动可能引发伦理、法律与社会层面的多重复杂问题。

根据指引，开展人体基因数据相关科技活动，应当遵循增进福祉、尊重自主、控制风险、不伤害与防止滥用、公平公正的基本原则。具体包括：以促进人类健康、提高疾病预防诊疗水平、增进社会公共利益和人类健康福祉为目的；对可能产生重大不确定性、跨境扩散风险或者跨代影响的应用，应当秉持审慎态度，在实施前开展充分风险评估，采取更为严格的风险控制措施；遵循科学合理、目的正当和最小必要的要求，尊重和保护个人合法权益等。

指引还明确，从事人体基因数据相关科技活动，应当加强基因隐私保护。不得以侵犯隐私为目的开展数据挖掘或者利用。开展数据挖掘、分析与应用的，应当严格保护研究参与者及相关群体的隐私，确保相关处理活动在知情同意和伦理审查批准范围内进行。在科学研究与技术开发全过程中，应当根据数据敏感程度和风险等级，采取相应的隐私保护措施。

专家表示，指引实施将有效引导我国人体基因数据研究在规范化轨道上行稳致远，最终实现科技创新潜能释放与伦理责任担当的动态平衡。

（记者 温竞华）

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