投资只是人生的一部分,理性投资,快乐生活 今天 康方生物 公布了依沃西Harmoni

发布时间:2025-09-23 18:58

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今天康方生物公布了依沃西Harmoni-6研究成果闪耀登场2025欧洲肿瘤内科学会(ESMO)最新重磅摘要,获得主席论坛口头报告,这一期待已久的肿瘤学重要会议将于下月中下旬在柏林召开,届时创新药公司,尤其是布局肿瘤相关的重要管线、核心产品的,说不定又会有一波BD预期的炒作行情,而我更关心的是Harmoni-6的数据到底能否让我增加对Summit明后年的Harmoni-3数据的确定性。必定最近市场风向不在我持有的创新药、低估值红利及消费股上面,原以为只是因为前期涨多了无故要调整或者市场风向问题,也就坦然面对,近两个月来对估值涨上天的科技股依然不屑一顾,也不想过多评论其他行业、板块,容易树敌不说,还得不偿失,浪费我的时间和精力, 必定“人永远赚不到自己认知外的钱”。

主动聚焦自己的能力圈,集中持有自己看得懂的几只优质公司,关注基本面就好,基本面变好了,逢低加仓;基本面变坏了,逢高减仓。投资虽然不容易,但也可以去芜存菁,抓大放小,耐心,从容,理性,冷静面对市场的起起伏伏、涨涨跌跌,这样看投资本也还是可以简化和优化的,重要的是要耐心,要管得住手,做好仓位管理,提前制定好操作纪律,不要被市场情绪影响,同时降低预期,不设目标。

上周美联储鹰式降息25bp已经决定了本月央行大概率不会跟进降息政策,最早也要等到下个月的重要会议之后央行可能才会采取行动,博弈降息,本身也是一种重视短期的投机行为,对此,我内心是不自觉有抵触的。科技不追,降息不加码,牛市也不再热血,也注定我在今年中报到明年3月底年报前这半年时间内收益跑不赢大盘的概率增大,而集中投资,本身波动又偏大,我只能选择远离市场,如若成天盯着市场的波动,失去的绝对比收获得多。而投资不是人生的全部,锻炼身体,学习、看书、思考、陪伴家人,甚至打打游戏、吃美食、刷视频和电视剧,娱乐消遣,也比在市场里遭罪、瞎操作、情绪内耗值得拥有。必定,一份痛苦,需要两份快乐才能弥补和抵消,市场先生的起伏不定,像个精神分裂症病人一样,刻意远离,避开才是上上策。

而昨天收盘后的会议事先预期也就是个总结性发言,本就没有任何政策性期待,未曾想到村长一句话就彻底暴露了A股融资市、政策市、政治市的本质,市场的顽疾说到底也只是治标不治本,又或者国人的赌性太大,配合这样不健全的市场,也算门当户对了。有形的手操控自由市场,无形的手就显得多余了,长此以往,本还健硕的身躯累积了一身的弊端、缺陷和毛病。就像长了一颗顽固的”交界恶性肿瘤”,侵袭性生长,摘除后又复发,虽短期不致命,但苟延残喘,慢性折磨,“病入骨髓”、“病入膏肓”也就无可救药了。终有一日肿瘤会侵犯到周围重要脏器、大血管、神经而致命。

吐槽结束,言归正传,今日借康方公布入围ESMO重磅主席论坛口头报告之际,静下心来又理了一遍Harnmoni-6实验,温故而知新!因之前仓促研究,学得浅,因此借此机会略微深入研究了一下,从而解答我自己心中曾经的一个困惑,记录一下:

困惑
针对晚期鳞状非小细胞肺癌(sq-NSCLC),为何康方生物依沃西联合化疗头对头选择的对照组是百济神州的替雷利珠单抗联合化疗,而不是跟Harmoni-2一样,选择头对头对比默沙东大名鼎鼎的帕博利珠单抗(K药)联合化疗?

解答
1、背景介绍:对于占比30%的鳞状NSCLC,市场大,且因驱动基因突变较少,一直以来都缺乏重磅创新药物,,生存预后相对较差,因此针对这个一线适应症,竞争还是相当激烈的。如何才能高效拿出具有说服力的临床数据,从而快速占领市场呢?这是康方夏总团队当初实验设计时首要考虑的因素。同时结合对依沃西前期数据质量的认可和信心,以及前几年国内创新药寒潮背景下,康方基于对照组药物的成本以及实验效率,临床价值以及商业前景等多方面综合考虑后做出了最终的理性决策。最重要的是,在这个适应症上面,替雷利珠还真不赖;

2、替雷利珠:5年前ASCO会议上百济替雷利珠已崭露头角,后期在小细胞肺癌、非小细胞肺癌以及其他癌种上的布局也是应接不暇,目前替雷利珠已成为国产PD-1销冠,去年单这一个品种就给百济创下44亿营收。同时也正是在去年ESMO会议上,百济公布了替雷利珠单抗长随访的国内三期的三臂实验——Rationale304的数据,实验组中位OS分别达到26.1个月、23.3个月,均较对照组19.4个月具有显著获益,客观缓解率也是达到了74.8%、72.5%,而对照组仅为49.6%。同时,经过长期随访,4年OS数据达到 32.2%,意味着约三分之一的sq-NSCLC病人生存了下来,而默沙东大名鼎鼎的帕博利珠单抗(K药)针对该同一适应症公布的Keynote-407数据显示,3年OS仅为 29.8%(再多随访1年,差距会更大),因此替雷利珠确立了国内sq-NSCLC一线治疗的重要选择地位,同时因二线食管癌的数据已成功在美国FDA获批上市,与明星产品泽布替尼一道,成为百济国际化出海能力的另一个标志性象征。ESMO会议上还公布了替雷利珠长周期治疗数据(治疗≥35周期,共42例患者,占比11.67%),经过长周期治疗的sq-NSCLC病人,4年OS达到惊人的97.5%,意味着对于特定患者,长期免疫治疗的获益,接近“功能性治愈“,从而百济替雷利珠奠定了一线新标准疗法的基石地位。因此结合替雷利珠的惊艳表现,不难理解为何康方要选他作为头对头对比的目标了吧,当然这不是长百济的志气,必定大家都知道后面的结局,今年上半年康方已经公布了Harmoni-6的数据,达到主要终点,试验组(依沃西+化疗))无进展生存期(PFS)相较于对照组(替雷利珠+化疗)具有统计学显著意义和重大临床获益,最重要的是针对出血风险较高的鳞癌,传统VEGF抑制剂因出血安全性风险不适用,依沃西的双抗设计降低了不良事件的发生,在出血事件发生率上与对照组做到了相似的数据,从而填补了该适应症抗血管生成药物的临床空白,康方也于2个月前成功提交依沃西该适应症的上市申请;

3、帕博利珠:前面提到K药Keynote-407数据,难道真的不如替雷利珠和依沃西?当然不是,必定Keynote-407是默沙东开展的国际多中心三期临床,入组数559名患者,相较于仅仅纳入国内360名患者的替雷利珠还是更有说服力的,虽依沃西入组人数达到532人,但也均是国内患者,难免造成FDA、EMA以及MNC们质疑数据的真实性和人种差异等刻意偏见吧。最重要的是,默沙东已经拿到了该实验的5年长期随访数据,5年OS 达到了18.4%,而且替雷利珠中位PFS仅为7.6个月,而K药是8.3个月,因此对于sq-NSCLC这个适应症,K药已经确定了其一线治疗的国际地位,提前占领大数十倍的国际市场,具有商业推广、临床医生和病人教育的先发优势。那失去了先发优势后,康方依沃西除了在国内卷,就没有国际化出海机会了吗?当然也不是,Summit开展的Harmoni-3正是针对这一适应症,头对头挑战K药,同时也许是基于康方依沃西其他未公布的二期或三期数据,Summit杜根在鳞状NSCLC前提条件下,又新增了非鳞状NSCLC头对头K药,实验条件依然是不论PD-L1状态,这是何等的自信和豪迈?如若当初依沃西不是授权给Summit,作为杜根唯一研发聚焦和商业化推进的重磅产品,康方能达到现今这完美、高效、精确的国内外协同作战部署吗?因此杜根并不差,Summit也不赖,康方高管团队这前瞻性眼光和战略格局更是百里挑一的。

最后还是按惯例再泼一盆冷水,拥有如此优秀的高管和研发团队,以及正在逐步开启免疫2.0时代的明星迭代产品的康方,下个月ESMO公布Harmoni-6数据时,会不会又因为OS数据的不成熟,或者PFS、HR、ORR、DOR等统计数据不及某些黑子或不良媒体、短视的机构的预期,从而刻意抹黑和打压呢?短期谁都说不准,所以我选择不预测,短期一两天,一周,一个月,一个季度都不看。如果一定要看,要关注,那我也是看依沃西国内多久sq-NSCLC一线治疗能获批,好久能进医保,看明后年依沃西销售到底如何,看三年五年康方竞争格局会不会改变?况且,依沃西还有胰腺癌、结直肠癌、胆管癌、三阴乳腺癌等多个三期可以看,可以关注。而且康方还有卡度尼利在胃癌、宫颈癌的全人群覆盖,国际胆管癌的曙光初现,以及冷肿瘤、免疫耐药市场大放光彩,以及AK117、双抗ADC,等等,众多明星产品值得瞩目呢。就盯着十几个产品里的一个产品,几十上百个适应症里占比仅1%、2%的一两个适应症,这就有点一叶障目,南辕北辙,井底之蛙的感觉了。按鼠博说的,“康方暂时还看不到天花板”。耐心等待,持续关注吧!至于短期股价会不会涨,Summit会不会突然公布一个大的二次BD或MNC合作,依沃西FDA何时上市等等意外惊喜,有则锦上添花,无则顺其自然吧!

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